Inovativní léčba těžkého COVID-19 pomocí kmenových buněk – „Je to jako technologie inteligentních bomb v plicích“

Mezenchymální kmenové buňky pupečníkové šňůry přirozeně migrují přímo do plic, kde začínají napravovat poškození způsobené COVID-19. Kredity: © Dr. Camillo Ricordi

Studie se zabývala vážným zacházením COVID-19 s mezenchymálními kmenovými buňkami odvozenými z pupeční šňůry.

Výzkumníci z Lékařské fakulty University of Miami provedli jedinečnou a revoluční randomizovanou kontrolovanou studii, která prokázala, že infuze mezenchymálních kmenových buněk odvozených z pupečníkové šňůry jistě snížily riziko úmrtí a urychlily zotavení nejzávažnějších pacientů s COVID-19, podle výsledků zveřejněných v Kmenové buňky Translační medicína v lednu 2021.

Hlavní autor studie dr. Camillo Ricordi, ředitel Institutu pro výzkum diabetu (DRI) a Centra pro buněčnou transplantaci na Lékařské fakultě University of Miami, uvedl, že léčba COVID-19 mezenchymálními kmenovými buňkami má smysl.

Výsledky: léčená skupina ve srovnání s kontrolní skupinou

Článek popisuje nálezy 24 pacientů hospitalizovaných na University of Miami Tower nebo Jackson Memorial Hospital s COVID-19, u kterých se vyvinul syndrom akutní respirační tísně. Každý dostal dvě infuze denně, buď mezenchymální kmenové buňky nebo placebo.

„Byla to dvojitě zaslepená studie. Lékaři a pacienti nevěděli, co jim bylo injekčně podáno, “řekl Dr. Evidence. „Do tří dnů byly dodány dvě infuze 100 milionů kmenových buněk, celkem tedy 200 milionů buněk u každého subjektu ve skupině, která byla léčena.“

Vědci zjistili, že léčba byla bezpečná a bez vážných nežádoucích účinků spojených s infuzí.

Camillo Ricordi

Camillo Ricordi, Ph.D. Med., Ředitel Institutu pro výzkum diabetu (DRI) a Centra pro buněčnou transplantaci na Lékařské fakultě University of Miami. Zápočet: Zdravotnický systém University of Miami

Přežití pacientů po jednom měsíci bylo ve skupině léčené kmenovými buňkami 91% ve srovnání se 42% v kontrolní skupině. U pacientů mladších než 85 let 100% pacientů léčených mezenchymálními kmenovými buňkami přežilo po jednom měsíci.

Dr. Ricordi a kolegové také zjistili, že doba zotavení byla u léčených rychlejší. Více než polovina pacientů léčených infuzemi mezenchymálních kmenových buněk se zotavila a odešla z nemocnice domů do dvou týdnů po posledním ošetření. Více než 80% léčené skupiny se zotavilo do 30. dne, na rozdíl od méně než 37% v kontrolní skupině.

„Pupeční šňůra obsahuje kmenové buňky rodu nebo mezenchymální kmenové buňky, které se mohou rozšířit a poskytnout terapeutické dávky pro více než 10 000 pacientů z jedné pupeční šňůry. „Jedná se o jedinečný zdroj buněk, které jsou zkoumány z hlediska jejich možného použití v aplikacích buněčné terapie, kdykoli budete muset modulovat imunitní odpověď nebo zánětlivou reakci,“ řekl. „Studovali jsme je u našich spolupracovníků v Číně déle než 10 let u diabetu 1. typu a v současné době existuje více než 260 klinických studií uvedených v klinických studiích léčby jiných autoimunitních onemocnění.“

Mezenchymální kmenové buňky mohou obnovit normální imunitní odpověď

Mezenchymální buňky nejen pomáhají korigovat imunitní a zánětlivé reakce, které se rozpadají, ale mají také antimikrobiální účinek a bylo prokázáno, že podporují regeneraci tkání.

“Naše výsledky potvrzují silný protizánětlivý, imunomodulační účinek UC-MSC.” „Tyto buňky jasně inhibovaly„ cytokinovou bouři “, což je rys závažné COVID-19,“ řekl Dr. Giacomo Lanzoni, hlavní autor a odborný asistent výzkumu na Institutu pro výzkum diabetu. „Výsledky jsou kritické nejen pro COVID-19, ale také pro další onemocnění charakterizovaná aberantní a hyperzánětlivou imunitní odpovědí, jako je autoimunitní diabetes typu 1.“

Při intravenózním podání mezenchymální kmenové buňky přirozeně migrují do plic. U pacientů s COVID-19 se syndromem akutní dechové tísně, nebezpečnou komplikací spojenou s těžkým zánětem a hromaděním tekutin v plicích je potřeba terapie.

„Zdálo se mi, že tyto kmenové buňky by mohly být ideální možností léčby těžkého COVID-19,“ řekl Dr. Ricordi, profesorka chirurgie Stacy Joy Goodman, význačná profesorka medicíny a profesorka biomedicínského inženýrství, mikrobiologie a imunologie. „Je zapotřebí pouze intravenózní (IV) infuze, jako je krevní transfuze. Je to jako technologie inteligentních bomb v plicích obnovit normální imunitní odpověď a zvrátit život ohrožující komplikace. “

Časný úspěch s mezenchymálními kmenovými buňkami

Když vypukla pandemie, Dr. Ricordi se zeptal spolupracovníků v Číně, zda studovali léčbu mezenchymálními kmenovými buňkami u pacientů s COVID-19. Ve skutečnosti spolu s izraelskými vědci zaznamenali velký úspěch při léčbě pacientů s kmenovými buňkami COVID-19, v mnoha případech přežilo a zotavilo se 100% léčených pacientů rychleji než u pacientů bez léčby kmenovými buňkami.

Ohledně těchto počátečních výsledků však panoval všeobecný skepticismus, protože nebyla randomizována žádná studie, kde by byla pacientům náhodně podána léčba nebo kontrolní roztok (placebo), aby bylo možné porovnat výsledky u podobných skupin pacientů.

„Oslovili jsme FDA a oni schválili naši navrhovanou randomizovanou kontrolovanou studii za jeden týden a začali jsme co nejdříve,“ řekl Dr. Evidence.

Dr. Ricordi pracoval s několika klíčovými spolupracovníky na Miller School, University of Miami Health System, Jackson Health System a spolupracoval s dalšími v USA i v zahraničí, včetně Arnolda I. Caplana, Ph.D., Case Western Reserve University, který je poprvé popsané mezenchymální kmenové buňky.

Další kroky

Dalším krokem je studium použití kmenových buněk u pacientů s COVID-19, kteří ještě nejsou vážně nemocní, ale hrozí, že budou potřebovat intubaci, aby bylo možné určit, zda infuze brání progresi onemocnění.

Zjištění mají podle jiných důsledky pro studium jiných nemocí. Evidence.

Hyperimunitní a hyperzánětlivé reakce u autoimunitních onemocnění mohou sdílet společnou nit, proč někteří pacienti s COVID-19 přecházejí na těžké formy onemocnění a jiní nikoli.

“Autoimunita je hlavní výzvou pro zdraví, stejně jako COVID-19.” Autoimunita postihuje 20% americké populace a zahrnuje více než 100 nemocí, z nichž diabetes typu 1 lze považovat pouze za špičku ledovce. Dozvídáme se, že mohou existovat společné nitky a rizikové faktory, které mohou také předisponovat k autoimunitnímu onemocnění nebo závažné reakci po virových infekcích, jako je SARS-CoV-2,” řekl.

Centrum pro transplantaci buněk DRI plánuje vytvořit velké úložiště mezenchymálních kmenových buněk připravených k okamžitému použití, které lze distribuovat do nemocnic a center v Severní Americe.

„Mohly by být použity nejen pro COVID-19, ale také pro klinické studie pro léčbu autoimunitních onemocnění, jako je diabetes 1. typu,“ řekl Dr. Evidence. „Pokud bychom mohli infuzi těchto buněk na začátku diabetu 1. typu, mohli bychom dlouhodobě blokovat progresi autoimunity u nově objevených subjektů a progresi komplikací u pacientů postižených tímto onemocněním. Plánujeme takové vyšetření zejména na diabetickou nefropatii, onemocnění ledvin, které je jednou z hlavních příčin dialýzy a transplantace ledvin. Rovněž plánujeme provést studii o transplantaci pupečních mezenchymálních kmenových buněk v kombinaci s pankreatickými ostrůvky, abychom zjistili, zda můžete lokálně modulovat imunitní odpověď na transplantaci ostrůvků. “

Financování Aliance The Cure umožnilo zahájit počáteční zkoušku, zatímco grant ve výši 3 milionů amerických stavebních odborů (NABTU) poskytl dr. Ricordi a jeho kolegové dokončili klinické hodnocení a rozšířili výzkum o mezenchymální kmenové buňky.

„Stavební odbory v Severní Americe (NABTU) jsou hlavní podporou Diabetes Research Institute od roku 1984, kdy zahájily kampaň na financování a vybudování našeho špičkového výzkumného a léčebného zařízení. NABTU v průběhu let pokračovala v podpoře naší práce, včetně našeho výzkumu mezenchymálních kmenových buněk, který pomohl přejít do této klinické studie, “řekl.

Odkaz: 5. ledna 2021, Kmenové buňky Translační medicína.

Všechny organizace, které financují výzkum, jsou neziskové organizace, včetně Barilla Group and Family, The Fondazione Silvio Tronchetti Provera, Simkins Family Foundation a Institute for Diabetes Research. Financování poskytlo také Národní středisko pro rozvoj translačních věd.

Spoluautory práce NEJM jsou: dr. Giacomo Lanzoni, odborný asistent, vědecký pracovník, DRI; Dr. Elina Linetsky, ředitelka pro zajišťování kvality a regulační záležitosti SAI; Diego Correa, Ph.D. Med., Odborný asistent, odborný asistent (výzkum) pro ortopedii a DRI, odborný asistent biologie na Case Western Reserve University; Shari Messinger Cayetano, Ph.D., docent věd o veřejném zdraví na Millerově škole; Roger A. Alvarez, DO, MPH, pulmonolog s léčbou plic a spánku UHealth; Antonio C Marttos, Ph.D. Med., General Surgeon of UHealth; Ana Alvarez Gil, DRI; Dr. Raffaella Poggioli, Ph.D. Dr. Phillip Ruiz, MD, Department of Surgery at Miller School and UHealth Department of Anatomical Pathology; Khemraj Hirani, M.Pharm., Ph.D., R.Ph., CCRP, CIP, RAC, MBA, ředitel pro regulační záležitosti a zajišťování kvality na SAI; Crystal A. Bell, lékařské oddělení na Miller School; Halina Kusack, lékařské oddělení, Millerova škola; Lisa Rafkin, pomocná výzkumná pracovnice, SAI; Rodolfo Alejandro, Ph.D. Med., Profesor medicíny na Miller School, spoluředitel Centra pro buněčnou transplantaci a ředitel / lékař klinického programu pro buněčnou transplantaci na SAI; David Baidal, Ph.D. Med., Odborný asistent medicíny na katedře endokrinologie, cukrovky a metabolismu na Millerově škole a člen programu transplantace klinických ostrůvků DRI; Andrew Pastewski, Ph.D. Med., Jackson Health System; Kunal Gawri, Millerova škola a zdravotní systém University of Miami; Dimitrios Kouroupis, postdoktorand na Miller School; Clarissa Leñero, DRI; Alejandro MA Mantero, PhD, hlavní analytik výzkumu, Ústav zdravotnických věd na Miller School; Xiaojing Wang, DRI; Luis Roque, DRI; Burlett Masters, DRI; Dr. Norma S. Kenyon, zástupce ředitele a profesor chirurgie, mikrobiologie a imunologie a biomedicínského inženýrství Martin Kleiman na DRI; Enrique Ginzburg, Ph.D. Med., Vedoucí chirurgie v nemocnici University of Miami a lékařský ředitel pro trauma v Jackson South Community Hospital; Xiumin Xu, DRI; Jianming Tan, Ph.D. Med., Fuzhou General Hospital, Fujian, Čína; Arnold I. Caplan, Ph.D., profesor biologie na Case Western Reserve University; a Marilyn Glassberg, Ph.D. med., vedoucí Oddělení plicní medicíny, kritické péče a spánkové medicíny na Lékařské fakultě University of Arizona.

Related articles

Comments

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Share article

Latest articles

Mimořádný příklad toho, jak voda a led mohou formovat zemi

29. května 2021 Jedna z největších delt na světě je pozoruhodným příkladem toho, jak voda a led mohou formovat pevninu. Delta Yukon-Kuskokswim je jednou z největších...

Prehistorický typ člověka, který byl dříve vědě neznámý

Statická lebka, dolní čelist a temenní pravopis. Fotografický kredit: Tel Avivská univerzita Dramatický objev během izraelských vykopávek Objev nové homo skupiny v této oblasti, která...

Jak vznikla supermasivní černá díra

Výzkum vedený Kalifornskou univerzitou, Riverside poukázal na semeno černé díry vytvořené zhroucením halo temné hmoty. Supermasivní černé díry neboli SMBH jsou černé díry s hmotností...

MIT dosahuje významného pokroku směrem k plné implementaci kvantového výpočtu

Nastavitelná spojka může zapnout a vypnout interakci qubit-qubit. Nežádoucí, zbytkové (ZZ) interakce mezi dvěma qubity jsou eliminovány použitím vyšších úrovní energie v konektoru....

Rakovina prostaty související s obezitou – skutečné rozdělení tělesného tuku se zdá být důležitým faktorem

Tým INRS zkoumá souvislost mezi tělesnou hmotností a rizikem rakoviny. Rakovina prostaty je nejčastější formou rakoviny u kanadských mužů a třetí nejčastější příčinou úmrtí na...

Newsletter

Subscribe to stay updated.